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广西壮族自治区药品检验研究院

广西药检

药品安全 法治心声:科学、规范、合法、公正(监督抽样员)2023

2023-04-03 分享:

大家好,我们是广西食品药品检验所的监督抽样员。

我们的主要是负责组织实施国家级、省级药品、化妆品的监督抽样工作;负责组织实施广西进口药材抽样工作;协助广西药监局统筹协调全区药品抽检工作;负责全区药品、化妆品抽样技术指导、培训与管理;负责抽样信息的统计、汇总、上报及编制监督抽样报告工作;承担药品安全突发事件应急抽样等。

今天,我们就带大家一同理解国家药监局新颁布的《化妆品抽样检验管理办法》一些知识。



一、《化妆品抽样检验管理办法》于哪一年施行?

答:2023年3月1日。

二、化妆品抽样是否需要支付费用?

答:化妆品抽样应当支付抽取样品的费用。抽样检验所需费用按照国家有关规定列入政府预算。

三、化妆品抽样检验计划应当包括哪些内容?

答:根据《化妆品抽样检验管理办法》,化妆品抽样检验计划应当包括下列内容:

(一)抽样的品类;

(二)抽样区域、环节、场所、数量、时限等抽样工作要求;

(三)检验项目、检验方法、判定依据、检验时限等检验工作要求;

(四)检验报告的报送方式和时限;

(五)对检验结论为不符合规定产品的核查处置要求;

(六)其他工作要求。

四、化妆品抽样检验应当重点关注哪些产品?

答:根据《化妆品抽样检验管理办法》,化妆品抽样检验应当重点关注下列产品:

(一)儿童化妆品和特殊化妆品;

(二)使用新原料的化妆品;

(三)监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的;

(四)既往抽样检验不合格率较高的;

(五)流通范围广、使用频次高的;

(六)其他安全风险较高的产品。

五、抽样分为哪两个类别的抽样?

答:抽样分为现场抽样和网络抽样。

六、抽样前,抽样人员需要执行什么手续?

答:抽样前,抽样人员应当对被抽样化妆品生产经营者的市场主体登记证明、化妆品生产许可证、化妆品标签等进行必要的信息核对;经营环节现场抽样,必要时还需查看进货查验记录制度建立和执行情况。

七、哪些情况不可以复检?

答:有下列情形之一的,不予复检:

(一)微生物检验项目不符合规定;

(二)特殊原因导致复检备份样品无法复检;

(三)样品超过使用期限;

(四)逾期提交复检申请;

(五)法律法规规定的不予复检的其他情形。


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