2023-04-03 分享:
大家好,我们是广西食品药品检验所的监督抽样员。
我们的主要是负责组织实施国家级、省级药品、化妆品的监督抽样工作;负责组织实施广西进口药材抽样工作;协助广西药监局统筹协调全区药品抽检工作;负责全区药品、化妆品抽样技术指导、培训与管理;负责抽样信息的统计、汇总、上报及编制监督抽样报告工作;承担药品安全突发事件应急抽样等。
今天,我们就带大家一同理解国家药监局新颁布的《化妆品抽样检验管理办法》一些知识。
一、《化妆品抽样检验管理办法》于哪一年施行?
答:2023年3月1日。
二、化妆品抽样是否需要支付费用?
答:化妆品抽样应当支付抽取样品的费用。抽样检验所需费用按照国家有关规定列入政府预算。
三、化妆品抽样检验计划应当包括哪些内容?
答:根据《化妆品抽样检验管理办法》,化妆品抽样检验计划应当包括下列内容:
(一)抽样的品类;
(二)抽样区域、环节、场所、数量、时限等抽样工作要求;
(三)检验项目、检验方法、判定依据、检验时限等检验工作要求;
(四)检验报告的报送方式和时限;
(五)对检验结论为不符合规定产品的核查处置要求;
(六)其他工作要求。
四、化妆品抽样检验应当重点关注哪些产品?
答:根据《化妆品抽样检验管理办法》,化妆品抽样检验应当重点关注下列产品:
(一)儿童化妆品和特殊化妆品;
(二)使用新原料的化妆品;
(三)监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的;
(四)既往抽样检验不合格率较高的;
(五)流通范围广、使用频次高的;
(六)其他安全风险较高的产品。
五、抽样分为哪两个类别的抽样?
答:抽样分为现场抽样和网络抽样。
六、抽样前,抽样人员需要执行什么手续?
答:抽样前,抽样人员应当对被抽样化妆品生产经营者的市场主体登记证明、化妆品生产许可证、化妆品标签等进行必要的信息核对;经营环节现场抽样,必要时还需查看进货查验记录制度建立和执行情况。
七、哪些情况不可以复检?
答:有下列情形之一的,不予复检:
(一)微生物检验项目不符合规定;
(二)特殊原因导致复检备份样品无法复检;
(三)样品超过使用期限;
(四)逾期提交复检申请;
(五)法律法规规定的不予复检的其他情形。
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