1、什么是检验标准/质量标准?
检验标准是指检验机构用来评定检验对象是否符合规定要求的准则。按照《标准化法》和《产品质量法》等法律、法规的规定,我国的标准体系由国家标准、行业标准、地方标准和企业标准等构成,同时采用和转化使用国际标准。
在企业的生产活动中,从原料、生产、包装、成品都必须符合相应的执行标准。标准又可以分为管理标准和技术标准,技术标准中除了包含各个检验项目的标准规定外,含包含了它们各自的检验方法。
2、个人可以送药品(化妆品或保健食品等)到贵单位检验吗?
可以,但必须符合以下几点要求:(1)必须有相应的执行标准,没有标准就无法进行检验;(2)样品必须满足检验要求,样品量必须足够;(3)所检验的样品及项目在本单位的检验能力范围之内,且有对应的仪器和耗材。
不符合检验要求举例及原因:(1)祖传秘方的药膏、药粉等,因无对应的标准,无法检验;(2)分析不知名的粉末、混合物等的组成成分,因无对应的标准及方法,无法检验;(3)通过检验证明样品具有某种疗效、功效、功能等,因这些项目并非通过检验证明,无法检验;(4)农药、兽药、肥料、医疗器械、消字号等产品,因不在本单位能力范围之内,无法检验。
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3、使用某个药品(化妆品或保健食品等)后出现不良反应,个人可以送样检验后用该报告作为证据进行投诉举报吗?
我们可以接收个人送检,但该报告不适合作为投诉举报的法定证据,主要因为以下几点原因:首先,个人送检样品的检验报告仅对来样负责,不代表销售商那里的其他样品。其次,个人送检的样品因未由相关执法部门对样品进行封样,并得到他当事人(销售方等)签字确认。在使用该报告作为法定证据时,连最基本的样品来源都无法保障。
建议在遇到此类问题时,及时与相关执法部门(如药品监督管理部门、市场监督管理部门等)进行联系,并在医院、药店的不良反应平台中登记。后续由相应的执法部门介入,并进行抽样和送检。
4、按标准检验是否可以鉴定或证明药品(化妆品或保健食品等)真假?
不可以。检验可以判断一个药品(化妆品或保健食品等)是否符合它的标准规定,但是不能直接鉴定它的真假。
不是原厂家生产出来的药品(化妆品或保健食品等),如果是按照其执行标准生产的,那么按照标准检验就有可能是合格的。原厂生产的药品(化妆品或保健食品等),若因为原料、生产工艺或储存等方面出现问题,也有可能某些项目是不合格的。
因此,按标准检验是无法判断药品(化妆品或保健食品等)的真假,当然也就不能作为判断真假的执法依据。
5、按标准检验是否可以知道药品(化妆品或保健食品等)的疗效(功效或保健功能)?
不可以。药物的疗效、化妆品功效以及保健食品保健功能不是能够通过检验就能得出结论的。就目前而言评估药物疗效、化妆品功效及保健食品功能所用的主要方法有:临床试验、动物实验、离体实验等,而非按照标准检验。
6、如何确定一个样品是否属于药品(化妆品或保健食品等)?
可以通过包装信息作简单的判断,正规的药品(化妆品或保健食品等)都有其相应的批准文号,如药品的“国药准字**”、“国药进字**”等、化妆品的“国妆特(进)字**”、“*G妆网备字**”等以及保健食品的“卫食健字**”、“国食健字**”等。
7、通过检验是否可以检出药品(化妆品或保健食品等)中全部的有毒有害成分?
不可以。首先,对人体有毒有害的成分数量多、基数大,比如《中国药典》四部里中药饮片的残留农药种类就有超过600种,《化妆品安全技术规范》中化妆品的禁用组分就超过1200种。
其次,检验每种组分所用的方法、仪器、条件均不相同。即使某些检验方法可以一次检出多种组分,但若要检出全部有毒有害成分,所需要的样品和检验成本将是十分巨大的。
最后,“有毒有害的成分”在不同的情境下有着不同的含义,比如布洛芬、阿司匹林均为常用药品,但被不法分子利用其药效制成如“风湿止痛中药丸”等售卖,此时它们就变成了非法添加的药物。
因此,通过检验无法检出全部的有毒有害成分,但若明确检验成分的类别且该类别有相应的标准时就可以检出对应的组分,比如药品和保健食品中壮阳类、减肥类、解热镇痛类等非法添加,化妆品中激素类、重金属等。
8、通过检验是否可以分析药品(化妆品或保健食品等)中含有什么成分或是否含有西药成分?
不可以,检验的主要工作是检验一个样品是否符合标准规定,通俗来讲就是是否合格,而不是分析其组成成分。而且“西药成分”的词义太过于模糊,比如我们日常用的食用盐的主要成分是氯化钠,而西医所用的氯化钠注射液中也含有氯化钠。
部分非法添加成分,如药品和保健食品中壮阳类、减肥类、解热镇痛类等非法添加,化妆品中激素类、重金属等的检验,您可以通过【公共服务-办理指南】中《个人委托送检业务办理指南》办理送检了解更多详细情况。
9、混合样品(比如药粉、粉末、混合注射液等)可以检验吗?
混合的样品因没有相应的执行标准,因此无法检验。两种以上药品混合的,不能再按照单个药品的质量标准来检验,因为混合后药品的浓度发生了变化,甚至有些成分也会发生变化,按原来的质量标准检验已经没有意义。
但如果有明确的检验项目方向且有相应的检验标准也可以检验,如药品和保健食品中壮阳类、减肥类、解热镇痛类等非法添加,化妆品中激素类、重金属等。
10、在宰杀的猪(牛、羊、鸡等)体内发现一块硬块,怀疑其为猪(牛、羊、鸡等)宝,可以检验吗?
不可以,目前药品标准中并无关于猪(牛、羊、鸡等)宝相应的标准,因此无法检验。与此相关的药材仅有牛黄(牛科动物的干燥胆结石),但检验之后样品将被永久损耗。
11、可以将家里老人买的保健食品送来检验吗?不知道是不是正规的保健品,是否含有对人体不好的成分,需要一份检验报告来说服老人。
保健食品可以检验,但只能做如壮阳类、降糖类、减肥类、降血脂、解热镇痛抗风湿类等非法添加。您可以通过【公共服务-办理指南】中《个人委托送检业务办理指南》办理送检了解更多详细情况。
正规的保健品均应有保健品的生产许可标识,如“卫食健字**”、“国食健字**”等。且会明确标示“保健食品不是药品,也不能代替药品治病。”,可以通过产品此类相关标签标识来判断其是否为正规的保健食品。
12、怀疑有人投毒,是否可以将样品(被投毒的食物、恶臭泼洒物等)送检?检验是什么成分,是否对人体有毒有害。
不可以。因对人体有毒有害的成分太多,在无明确方向时,是无法进行检验的。且本单位的检验能力主要以药品、化妆品、药包材等按标准检验为主,并不具备验毒的能力,且投毒应属于刑事案件,应联系公安机关办理。公安机关介入后,确认需要检验时,由公安机关会联系具有相应资质能力的检验机构进行检验。