对外技术服务目录 - 广西壮族自治区药品检验研究院

广西药品检验研究院对外提供技术服务目录

为助力医药产业高质量发展，广西药品检验研究院提供以下技术开发服务。

一、中药方面

1. 中药民族药材、饮片和中成药质量标准制定或提升研究；

2. 中药民族药材、饮片和中成药行业标准和等级标准建立；

3. 医疗机构制剂、经典名方、配方颗粒和中药新药研发；

4. 中药产品的药学质量评价（工艺、质量、药理毒理和微生物等）；

5. 中药民族药外源性有害残留物检测（重金属、农药残留、真菌毒素和

照等）；

6. 中药委托检验、香港中成药注册检验；

7. 中药民族药材分子生药学（聚合酶链式反应）专属性鉴别方法研究；

8. 中药民族药材、中药提取物和中药化学对照品制备及标定；

9. 中药民族药材及其成方制剂成分分析；

10. 中药民族药成方制剂稳定性实验研究；

11. 中药民族药检验技术培训。

二、化学药品方面

1. 化学药、抗生素、生化药等药品质量标准（含进口药品）的制修订及复核研究

2. 仿制药一致性评价研究相关的检测技术开发及方法复核；

3. 抗生素聚合物检测方法、效价检测方法开发及方法复核；

4. 药品中微量及痕量杂质分析方法研究（有关物质、遗传毒性杂质、残留溶剂、金属元素等）

5. 色谱-质谱联用技术方法开发研究；

6. 化学对照品标定研究；

7. 药物晶型、粒度等检测方法研究（红外光谱、X-射线衍射、热分析、扫描电镜、粒度分析仪等）；

8. 药品处方配伍及生产工艺的关键参数评价研究；

9. 吸入制剂关键检测技术方法开发、质量标准的制修订研究。

10. 化学药检验技术培训。

三、药用辅料及药包材方面

1. 药用辅料、药包材质量标准的制修订及复核研究；

2. 药包材相容性研究（包装容器及生产组件）；

3. 色谱-质谱联用技术方法开发研究；

4. 非常规仪器检测分析服务（X-射线衍射、热分析、扫描电镜、粒度分析仪等）。

四、微生物无菌方面

1. 药品、药品包装材料、食品和保健食品、化妆品微生物及药品无菌检验；

2. 全区范围内的制药、医疗器械、药包材、食品、化妆品、医院、实验室、计算机场地、实验动物环境等洁净环境的检测；

3. 物种鉴定和转基因成分检测；

4. 微生态（益生菌）制品的检验；

5. 药品、医疗器械等的微生物和无菌检验方法研究；

6. 药品抑菌效力测定、医疗器械及卫生用品杀菌（抑菌）性能测试、化妆品防腐挑战试验；

7. 微生物的鉴定和溯源；

8. 药品、食品和保健食品、化妆品、微生态（益生菌）制品等微生物相关课题研究；

9. 微生物检验和洁净环境检测的咨询和培训。

五、药理毒理方面

1. 医疗机构制剂药效学、急性毒性、长期毒性研究；

2. 中药、化学药物、天然药物药效学评价及机制研究（协助整理数据发表科研论文服务）；

3. 药品原料（易溶与难溶）与药品制剂细菌内毒素、异常毒性、生物检定项目方法开发、标准制修订和分析检测；

4. 化妆品原料功效研究与毒理学研究；

5. 生物样本血液学、生化等临床检验及组织病理学检查分析。

六、化妆品方面

1. 化妆品及日化相关产品的质量标准研究和制订；

2. 化妆品、保健食品注册备案检验；

3. 化妆品委托检验、进出口检验；

4. 化妆品、保健食品质量控制关键技术的研究与开发；

5. 化妆品中禁限用组分、准用组分、功效成分、安全风险物质的检测方法与开发；

6. 化妆品新原料的技术开发及风险评估；

7. 植物原料为基础的药物质量标准制修订研究与开发；

8. 技术人才培养及其他技术咨询。

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