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广西壮族自治区药品检验研究院

广西药检

广西食品药品检验所顺利通过检验检测机构资质认定评审

2022-11-02 分享:

2022年10月29-30日,广西食品药品检验所迎来广西质量技术评价认证中心组织的检验检测机构资质认定评审。



自2017年1月17日通过资质认定复评审后,广西食药检所6年间采用多种方式实施内部质量控制,选拔各类技术人员参加药品、化妆品等领域相关法律法规、专业技术、业务行政管理、职业道德等培训活动,申请变更和扩项近40次,参加能力验证活动近200次。通过不断备考、赶考、迎考,保证实验室质量管理体系运行有效、技术稳定,人员实验操作规范,仪器设备状态较好,数据控制严谨,测定结果可靠。为确保资质持续有效,实验室在换证之年到来前提出换证复评审申请,并根据工作需要同时申请扩项和变更。


此次评审组由8位不同领域专家组成,依据《中华人民共和国计量法》《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》等有关法律、法规和规定,对实验室申请的药品、日用化学品、洁净区(室)环境、生活饮用水、食品5大检验检测领域的698项项目及24位授权签字人进行复评审,对药品/生物制品/药品包装材料检验检测领域共35项项目进行扩项评审,对4个方法变更进行认定。



经过为期两天的现场审核,评审组通过现场试验、人员仪器比对、盲样及加标考核、现场提问、检测报告与仪器设备核查、质量活动记录调阅、授权签字人提问等多种方式,对实验室申请的项目进行全要素审核。评审组对广西食药检所检验检测资质给予了高度认可,认为其质量管理体系内容涵盖了评审准则的全部要素,与检测活动范围适宜,复审项目涉及到的设备配置、环境设施及技术人员检测能力均满足要求。至此,本次申请的698项复评审项目、35项扩项项目、4个方法变更全部通过评审。



通过此次复评审工作,广西食药检所将继续保持CMA、CNAS双认证水平,并积极推动质量管理体系运行水平再上一个新台阶,确保实验室始终处于高效、稳定运行状态,为支撑监管、服务经济、保障民生提供技术支持。


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