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广西壮族自治区药品检验研究院

广西药检

广西医疗器械检测中心开放日活动成功举行

2014-05-08 分享:

4月30日,广西医疗器械检测中心开放日活动成功举行。来自广西医疗器械监管人员、生产企业负责人以及部分广西、南宁市人大代表、政协委员和媒体记者共180多人参加了活动。

此次以“标准、检验、安全”为主题的“开放日”活动,是根据国家食品药品监督管理总局的“五整治”工作部署举办的。活动当天,社会各界人士参观了该中心的避孕套检测室、口罩检测室、有源医疗器械检测室(电气安全测定实验室、功能测定实验室)等,观摩了检测人员现场测试,通过专家现场咨询答疑等普及医疗器械检测知识,充分展示了广西医疗器械检测中心以服从国家、自治区监管需要、服务公众健康需求为宗旨,强化能力建设,全力打造更加完善和具备全面技术实力的检验检测机构新面貌。

据悉,2003年11月,广西医疗器械检测中心在全国省级食品药品检验所中第一个通过国家食品药品监督管理局医疗器械检测资格认可。经过十多年的建设发展,中心从从无到有,从小到大,业务范围从无源医疗器械检测发展到有源医疗器械检测。承检能力覆盖各种包装材料、容器、机械、化学、物理、医用电气设备安全、一次性使用无菌用品、电气安全、医用材料等多个领域。取得CMA认证、CNAS和CFDA认可的技术能力共121项,其中无源医疗器械91项,有源医疗器械30项。现拥有YM-B医疗器械密封性测试仪、FLUKO FA25高剪切分散乳化机等大型仪器设备320台套。




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