2025-01-02 分享：
曲咪新乳膏为我国自主研发产品，最早由我国生产，国外药典中均未收载。是皮肤外用复方制剂，主要用于治疗皮肤湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、体癣、股癣以及手足癣等，曾用名有脚癣净霜剂、皮康霜。
近年来，随着药物研发和制备平台的不断升级，质量控制关键技术不断更新，创新研发成果不断涌现，曲咪新乳膏是其中一个典型代表。自2017年始，广西药品检验研究院围绕曲咪新乳膏质量控制关键技术及应用开展研究，增加了关键控制项，占领了标准制高点，填补了行业空白。4项国内外首创专利成功转化，企业市场份额由10%上升到21%，经济和社会效益显著。这项研究荣获了2023年度中国药学会科学技术奖，获2017年度国家药品抽验质量分析报告评选（化药组）第四名等荣誉。目前通过了2024年度广西科学技术发明二等奖行业评审进入综合评审，也是医药卫生领域唯一的技术发明奖。
小品种，有特色。曲咪新乳膏虽是常用大宗品种，适应症多应用非常普遍，但市场售价只有3.5~5元不等，是小小身躯发挥大大作用的典范。在研究过程中，广西药检院发现该品种的现行质量标准存在缺陷，缺少关键质量控制项目，导致产品质量良莠不齐，临床疗效参差不齐。广西药检院以药品质量控制缺陷为着力点，应用HPLC-CAD、HPLC-UV、GC等技术，发明了多个新分析方法，并以此为手段，围绕着产品质量控制、工艺参数优化、药物-辅料相容性等相关因素开展一系列研究，对产品质量及生产工艺等进行追踪分析，为企业提高产品质量控制水平提供科学依据，为执法部门安全监管提供了技术支撑，实现了科研成果向产业、安全监管实践的转换。
好专利，生产力。在研究过程中，广西药检院共获得4项国家发明专利，由上市公司广东999集团下属华润顺峰药业全部产业化落地，近年销售近2亿元，利润3500多万元，经济效益显著，是广西向发达省份专利技术输出的典型案例。一是首创了硫酸新霉素组分的测定技术，解决国家标准中无硫酸新霉素组分定量的难点，填补了行业空白，代表着新分析技术方面的重要突破。二是采用双波长多组分分析技术，一测多评，填补了标准中含量和杂质控制的空白。三是构建同时测定多种抑菌剂分析方法，解决了抑菌剂量化及合理性难点。四是首次建立了曲咪新乳膏中多种透皮吸收促进剂的检测方法，在对制剂处方、辅料相容性及生产工艺研究过程中，发现个别企业存在重大风险隐患，及时向国家药监局报送风险提示函，并协助药监部门及时核实和处置，发挥了技术支撑有效作用。
精团队，协合作。广西药检院科研工作人员克服重重难关，依托国家药监局重点实验室、首批广西创新联合体等平台，利用现代技术和智能化手段开展曲咪新乳膏的质量控制研究，经过20多人的接力奋斗，将曲咪新乳膏关键技术质量整体提升了几个档次，显著提升了行业技术水平。其中，项目牵头人卢日刚，广西药检院化学药首席专家，二级教授，主任药师，负责项目研发全过程。他数十年致力于药品质量标准有效性与安全性的技术研究，是首届“全国十大药监之星”获奖者之一。在项目研究过程中，卢日刚坚持面向人民生命健康，立足国产原研药创新不足的堵点、痛点，开展应用基础理论研究以及关键技术攻关，促进了曲咪新乳膏质量控制技术进步和产业升级，获得国内外专家评为“为药品标准修订提供了科学数据和建议，是产学研合作的成功典范，代表着新分析技术方面的重要突破，产生了高度可重复和稳健的分析结果”。
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广西拥有中药民族药资源物种总数7506种，位居全国前列，中药壮瑶药产业发展潜力巨大。近年来，广西食品药品检验所立足本地之源不断推陈出新，通过“四个强化”措施，建立、完善和提高中药民族药质量标准，制修订中药民族药国家标准、行业标准、团体标准和地方标准450项，对保证中药民族药质量，促进中药民族药产业发展起到了积极有效的作用，催开了中药民族药“标准之花”。
为深入学习贯彻习近平总书记“解放思想、创新求变、向海图强、开放发展”的重要讲话精神，10月21日至22日，由广西药检院化妆品所、药理毒理所组成的调研组，在罗轶副院长带领下，深入北海、柳州两地的相关化妆品生产企业进行调研，旨在挖掘广西特色动植物资源，加强技术交流与科研合作，形成院企共同发展的双赢局面。
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