提标准优服务广西食药检所调研中药配方颗粒产业发展情况

2022-08-22 分享：

为更好推进自治区创新驱动发展专项“80种桂产特色中药材配方颗粒制备工艺与质量标准及产品开发研究”，2022年8月10-12日，广西食品药品检验所由7名专家组成的调研组赴梧州中药材生产基地，就我区中药配方颗粒产业发展现状开展调研。

中药配方颗粒是传统中药配方与现代制药技术结合的产物，2021年2月1日国家药监局等四部委共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，《公告》的落地也宣告施行了近20年的中药配方颗粒试点时代的结束，国家药品监管制度的改革和技术的发展进步为配方颗粒带来发展新机遇，市场准入全面放开，中药配方颗粒市场规模将进一步扩大，产业将迎来发展的“春天”。

为更好推进我区配方颗粒产业发展，调研组以我区特色民族药品种为基础，对广西强寿药业集团有限公司旺甫高良姜种植基地和夏郢五指毛桃种植基地、桑寄生基地，以及生产车间（提取及浓缩工序）、配方颗粒二车间（喷雾干燥）等地进行实地调研，初步了解以配方颗粒产品为标准要求的药材生产基地基本情况、我区中药配方颗粒产业的基本情况。

在座谈会上，调研组指出，我区有丰富的壮药、瑶药等民族药资源，依托这些民族药资源制作成的中药配方颗粒产品有浓郁的广西特色、民族特色、地域特色，但是目前我区生产的中药配方颗粒产品仍存在质量标准缺失或较低、制备工艺和品种规格不统一而导致临床调剂困难等问题。在此次调研掌握的基本情况基础上，调研组将初步拟定自治区创新驱动发展专项“80种桂产特色中药材配方颗粒制备工艺与质量标准及产品开发研究”的实施方案，对特色民族药配方颗粒基原确定、标准汤剂制备、生产加工工艺技术、质量标准研究、产品质量评价体系建立及稳定性试验等生产工艺与质量标准体系项目开展研究，形成省级标准并申报国家标准，推动我区特色民族药中药配方颗粒的研发生产，助力打造广西中药配方颗粒品牌产品。

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