English
广西壮族自治区药品检验研究院

广西药检

广西食药检所召开《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》初稿讨论会

2016-09-08 分享:

2016年9月1日,广西食品药品检验所在南宁组织召开《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)初稿讨论会。来自国家食药监管总局医疗器械技术审评中心、吉林省食品药品监督管理局、广西区食品药品监督管理局、广西食品药品审评查验中心、广西临床检验中心、广西中医药大学附属医院的专家及部分生产企业代表共22人参加了会议。

与会专家及企业代表针对《指导原则》的适用范围、注册申报资料中的分析性能评估、稳定性研究、临床评价、产品技术要求和说明书等内容提出了意见和建议,为提高《指导原则》的科学性和适用性提供了较好的思路。会后,《指导原则》编写单位将进行修改完善,形成征求意见稿。

《指导原则》编写工作系2016年国家食药监管总局医疗器械注册管理司委托下达的课题任务,广西食药检所为该课题任务的牵头单位,吉林省食品药品监督管理局为参与单位。



热门新闻

2016-09

10月18日上午,自治区食品药品检验所党委召开第16次党委(扩大)会,集中学习研讨党的二十大报告精神及习近平总书记参加党的二十大广西代表团讨论时的讲话精神。党委书记、所长赵庄主持会议并领学发言。

2016-09

9月23日,国家药品监督管理局宣布成立第十二届药典委员会。广西食品药品检验所中药民族药专家罗轶位列其中,这是此届广西唯一一名当选的药典委委员,也是广西食品药品检验所专家连续26年当选国家药典委员会委员。

2016-09

喜报!广西食品药品检验所2项产学研深度融合项目获自治区重大专项立项

分享到微信朋友圈 x

打开微信,点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

投诉建议

扫一扫

常见问题

扫一扫