自治区局与南宁经开区签订《广西医疗器械检测中心建设项目战略合作框架协议》

2016-09-28 分享：

2016年9月23日，自治区食品药品监督管理局与南宁经济技术开发区管理委员会共同签署《广西医疗器械检测中心建设项目战略合作框架协议》。自治区食品药品监督管理局党组书记、局长韦波，副局长贺志刚，南宁市副市长覃卫国见证签约仪式。

签约仪式上，韦波指出，2016年全国卫生与健康大会上，习近平总书记提出了“健康中国”概念，此规划纲要是今后15年推进健康中国建设的行动纲领。作为食品药品医械监管部门，医疗卫生改革、食品医药医械安全与我们每个人息息相关。他希望合作双方本着精诚合作的精神，高度重视、责任落实、互惠互利、共同进步、共享发展果实。最终将检测中心建设成检验检测技术达到国内一流水平的区域性医疗器械检测中心，实现建在经开区、服务全广西、覆盖到周边、辐射至全国乃至东盟国家的目标。

覃卫国表示，生物医药是南宁市“十三五”期间重点扶持壮大的特色优势产业，南宁经开区将生物制药及医疗器械产业作为园区未来主要发展方向。此次战略合作框架协议，内容涵盖了设施建设、技术服务、人才培训、科技合作、产业创新等诸多领域，标志着合作进入了更广领域，同时为南宁经开区的创新驱动发展注入新的动力。希望能携手自治区食药监管局开展多领域务实合作，不断推动科技成果产业化和医疗器械产业的和谐发展。

贺志刚指出，广西医疗器械检测中心的技术能力、学科专业、人才队伍与南宁市经开区的区位优势、投资环境、服务理念相得益彰，双方具备了合作的良好基础。合作框架协议是深入贯彻落实国家食药监管总局《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》的重要举措，将进一步推动全区医疗器械产业的持续、健康、快速发展。

随后双方共同见证广西医疗器械检验检测中心建设项目组组长吴维民与南宁经开区党工委委员、管委会副主任张旭签署《广西医疗器械检测中心建设项目战略合作框架协议》。

根据合作框架协议，双方将协调各自的技术资源、投资环境、科技创新、专业能力优势等，在医疗器械注册、生产咨询服务；医疗器械研发、生产、质控和其他领域EMC（电磁兼容性）检测等检验服务；质量技术培训；人才队伍培养；与东盟国家医疗器械检测标准的互认工作；二类成熟医疗器械产品落地广西等方面进行深度合作。

广西医疗器械检测中心建设项目选址位于南宁经开区金凯工业园，项目建设规模约11200平方米，拟建包括EMC实验室在内的通用实验室5个（包括3米法电磁兼容检验实验室一个），专业实验室10个。实验室建成后，两年内可获得CMA及CFDA认可的医疗器械检测能力150项，对广西生产医疗器械品种检验能力达95%。

南宁市食品药品监督管理局局长黄明瑞，自治区食品药品监督管理局科技标准与监测评价处、规划财务处、政策法规处、人事处、医疗器械监管处负责人，南宁经开区党工委、党政办公室、劳动人事局、财政局、招商局、经济发展局、食药监管局、行政审批局、招商中心、空港招商中心、绿港集团相关负责人，广西食品药品检验所、广西—东盟食品药品安全检验检中心相关负责人参加签约仪式。