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广西壮族自治区药品检验研究院

广西药检

广西食药检所起草的一项药品补充检验方法获国家总局批准

2017-12-01 分享:

2017年11月24日,国家食品药品监督管理总局发布精制冠心片中金橙Ⅱ检查项等3项补充检验方法公告(2017年第141号)。

其中《通草药材及饮片中镁盐、铝盐、硫酸盐检查项补充检验方法(BJY 201709)》由广西食品药品检验所组织起草,云南省食品药品检验所复核。在开展检验检测工作中,广西食药检所发现由于中药材通草体轻,为提高通草重量,牟取更多的利益,有商贩通过掺杂等非法方式使通草增重。为杜绝此类有害产品产生及流入市场,广西食药检所通过开展探索性研究,建立了简单快捷的补充检验方法,用于快速判断及检定通草药材或饮片是否存在非法增重,保障人民用药安全。

为进一步加强药品补充检验方法管理,规范药品补充检验方法相关工作程序,国家食品药品监督管理总局制定了《药品补充检验方法管理工作规程》,并于2017年1月1日起实施。随着制假造假、工艺造假、不按批准的处方工艺生产的手法越来越隐蔽,在药品监管、打伪治劣工作中,药品补充检验方法将成为必不可少的手段。


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