【广西药检人物风采录】李丽莉：技术多面手

2024-12-10 分享：

李丽莉，广西药品检验研究院业务科科长，自2005年工作以来，她先后任职于业务、信息、中药等部门。同时还是国家药监局药品抽验工作线上评议专家、中国中药协会中药质量与安全专业委员会委员、广西药监局民族药审评专家、“两品一械”检查员、广西市场局保健食品生产许可现场审查员、广西实验室资质认定评审员等。

在同事们眼中，她上可做科研、下可干检验；左可制定标准、中可信息化建设、右可解读政策，……她专业知识扎实牢固，科学研究能力突出，是不可多得的全能型人才，技术型多面手。

她是标准化专家

她长期从事中药分析与质量标准研究，推动广西地方中药民族药质量标准体系建设。自2009年始，她就承担了国家食药监总局注册司专项课题-民族药质量标准情况调研与分析，对广西壮药质量标准进行调研，汇总壮药材、民族成药、民族医药制剂标准制修订情况，对壮医药发展存在的问题进行分析并提出意见和建议。2022年，广西药监局组织编纂《广西中药饮片炮制规范》，作为新版《规范》领导小组办公室成员，任务一开始，她就碰到了样品难寻、标准不够规范、起草难度大等问题，她带领团队克服种种困难，终于完成新版《规范》研究，共计收载169个，保留了蒸制、米泔水制等岭南地区传统中药饮片炮制方法，加入广西养殖优势产品眼镜蛇、滑鼠蛇等动物药15个品种，充分体现广西应用中药饮片的特色。近年来，她致力于中药鉴定、活性成分与质量标准、有毒中药的安全性评价研究，解决行业“卡脖子”问题，参与中药国家标准4项，参与建立中药民族药地方标准、团体标准百余项，成果广泛应用于我区中药民族药行业，有力支撑药品监管事业。

李丽莉（左一）到恭城药市调研中药材

她是信息化专家

2010年，广西药检院计划启动实验室信息化管理系统（LIMS）建设，她作为小组成员参加了建设和二次开发，该系统实现了检验流程无纸化，达到了规范检测流程、优化资源管理、减少人为失误，通过数据自动采集、分布，有效降低人为失误导致的数据流转错误，实现实验室标准管理。通过对实验室信息系统的优化研究，获得2项实验室信息系统相关的（STARLIM）软件著作授权。2022年，担任信息管理科负责人时，她主持了中药民族药标本馆的建设，并参加广西-东盟药材数字化智慧平台项目，最后获批为广西第二批数字广西建设标杆引领重点示范项目，通过AR、VR等全息影像等智能化、互动化呈现方式，展示中药材真伪鉴别、有毒中药材、进口药材等科普技术，为民众提供全新视角。目前，中药民族药标本馆获批为广西药品科普基地称号，项目中的分子生药学实验虚拟仿真系统V1.0版获软件著作授权。

她是政策解读专家

她长期在业务部门工作，不仅具备深厚的专业知识和实战经验，还熟悉相关政策法规知识，准确把握政策动向，为医药行业提供指导和建议。在面对实施批准文号管理的中药材、中药饮片监管的问题上，她深入学习《中华人民共和国中医药法》《中药注册管理专门规定》以及相关动植物保护法等政策法规知识，同时结合广西实际，为监管部门更好开展中药材、中药饮片管理提供意见与建议。针对样品是水剂型产品还是其他类型产品的“疑难杂症”，企业急急忙忙找寻解决之策，她提出了建设性的意见与建议。作为广西实验室资质认定评审员，她了解实验室质量体系管理要求，熟悉单位检验流程、质量体系文件，制修订《中药材及中药饮片样品受理管理规定》《药品风险监测管理规定》《药品风险评估管理规定》等sop共计40余次。

李丽莉（右一）正在向嘉宾介绍广西药检院科研成果

她是检验检测专家

毕业之后，她从一名小小检验员做起，成为中层领导之后，她并没有把这些基础工作落下。她持续关注新的检验技术和方法，不断改进和优化现有的检验方法，主动参与药品检验技术的研究和开发，提出新的方法和技术，提高药品检验效率和准确性。近年来，共审核或签发药品、化妆品等领域的监督抽检、药品注册、标准复核等检验报告计6000余份。在监督抽检组织工作中，每年均组织药品或化妆品国家抽验及自治区级抽验工作，其中2022年负责组织本单位国家药品抽检工作，抓实“事前、事中、事后”三个环节，助力获得“2022年度国家药品抽检工作检验管理工作表现突出单位”的表彰。2023年，国家药监局启动药品安全巩固提升行动，她作为专家组成员之一，她带领团队与其他部门共同完成了案件查办、稽查执法等应急检验106批，采用自拟方法充分发挥技术支撑前哨作用。在承担广西药品抽检任务时，面对地市药品检验机构能力验证项目薄弱的情况，她提出一对一指导、下沉式指导等方式提高各检验机构能力验证水平。

她以专业的技术、严谨的态度和不懈的努力，为药品安全和质量提供了坚实的保障。

上一篇：广西药品检验机构人员专业能力与综合素质提升培训班圆满举行

下一篇：鸡肉？牛肉？老鼠肉？……一测便知广西药品检验研究院成功开发出肉类检测试剂盒