广西药检院3个团体标准获发布实施，都填补国内标准空白

2024-12-09 分享：

2024年，广西药品检验研究院制定的三个团体标准获得发布，同时都填补了国内标准空白。

注射级药用蔗糖：蔗糖作为重要的药品辅料，在医药领域应用十分广泛。注射级药用蔗糖，俗称“疫苗糖”，是生产抗体类、疫苗类生物医药制品的重要辅料。长期以来，我国在注射级药用蔗糖领域的技术相对落后，依赖进口，这在一定程度上限制了我国生物医药产业的发展。《注射级药用蔗糖》团体标准的发布实施，不仅填补了国内标准的空白，还为行业提供了统一的技术规范和质量要求，有助于提升行业整体水平。

儿童药用蔗糖：儿童是一个特殊的用药群体，他们从心理上对药物的色香味、外观和用药的依从性要求较高。近些年，国家一直在鼓励开展儿童药物研发，除了注射剂之外，大部分儿童用药的颗粒剂、片剂、糖浆剂、混悬液均涉及蔗糖。而针对儿童药物这一关键性应用领域，缺少对儿童药物中蔗糖的安全性进行评估，且未制定专门的儿童用糖标准，更缺少对儿童用糖关键组分和潜在危害物的必要控制。基于此，广西药检院建立儿童用蔗糖的团体质量标准，以确保蔗糖作为药用辅料能够在儿童制剂中的用药安全。《儿童药用蔗糖》的发布实施填补了国内在这一关键领域的标准空白，对于确保蔗糖作为药用辅料在儿童制剂中的用药安全具有至关重要的意义。

肉类产品动物源性成分检测方法扩增子测序法：2024年，广西药检院顺利完成肉类产品中动物源性成分检测的应用研究工作，该项目成功开发出了“肉类产品动物源性成分检测试剂盒”，并获得专利授权《基于高通量测序技术的动物源性成分检测方法及其应用》，发布国内首个可应用于肉类掺假检测的团体标准《肉类产品动物源性成分检测方法扩增子测序法》，该标准的发布实施，弥补了扩增子高通量测序法在标准领域的缺失，建立国内首个可应用于肉类掺假检测的高通量测序方法，对市场上肉类产品的掺假造假检测具有一定意义。

近年来，广西药检院以建设研究型药检机构为抓手，健全体制机制，发布揭榜挂帅、科研绿色通道、奖励分红等管理制度，激活干部职工内生创新源动力；集聚各部门的优势力量，围绕广西生物医药行业发展的关键点，加强药品安全领域的产学研合作，聚焦企业能力短板开展技术攻关，打好技术“攻坚战”；加快成果转化，一系列新理念、新打法、新布局、新生态落地生根，点亮行稳致远的检验研究之路，为政府科学监管和产业高质量发展提供全方位技术支撑。

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