广西药检院在全国药品检验工作座谈会上作经验交流

2024-08-15 分享：

近日，2024年全国药品检验工作座谈会在济南召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，落实全国药品监管工作座谈会要求，总结全国药检系统一年来的工作，分析形势，交流经验，对今后一段时期工作进行安排部署。中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）党委书记、院长安抚东出席会议并讲话。国家药监局相关司局负责同志，中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任王军志，中检院院领导、首席专家出席会议。

会上，广西药品检验研究院主要负责同志围绕广西在中药质量标准方面的实践与探索，以“四个“聚焦” 不断推动广西中药质量标准高质量发展”为题作交流发言。

一是聚焦规范，中药民族药开出标准之花。在广西药监局指导下，广西药检院联合区内科、教、企单位，采取大合作的方式，开展壮瑶药材的基础和质量控制研究。2023年，完成新版《广西中药饮片炮制规范》共185个品种的研究，完成《广西瑶药材质量标准》（第二卷）共170个品种的编制工作。2024年启动编制《广西海洋中药材标准》，计划收载38个品种，包括螺旋藻、榄钱等。实施壮瑶药材标准提升行动计划，开展“桂十味”罗汉果、八角的等级研究和产地初加工技术研究，积极构建广西特色药材质量等级评价标准体系。

二是聚焦问题，国家药品抽检屡创佳绩。连续6年荣获国家药监局表彰为“检验管理工作表现突出单位”“质量分析工作表现突出单位”。搭建了“中药材安全标准体系研究与检测体系”平台。2022年，广西药检院在承担国抽品种“冠脉宁颗粒”中发现，部分企业将“龙血竭”掺伪“血竭”，经进一步深挖研究，上报“血竭掺伪补充检验方法”1个。

三是聚焦创新，科技与服务双轮驱动发展。推出《科研及科技成果奖励管理办法》等6个重大制度措施，有效解决“有制度难执行”梗阻。稳步推进国家药监局中药材质量监测与评价重点实验室建设。实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目子课题3项、国家科技部重大新药创制专项2项。推进2个广西科技重大专项建设，加快桂产特色中药材配方颗粒、“桂十味”广西特色药材等领域的科技创新，服务广西经济社会发展。

四是聚焦合作，跨区域交流呈现新亮点。2021年、2023年成功承办两次中国—东盟传统药物质量标准研讨闭门会议。申报“血竭”药材国际标准（ISO/TC 249）1个，在质量标准研究的基础上，中国—东盟合作基金项目《深化东南亚大宗药材质量研究合作，打造中国—东盟药品质量交流平台》获东盟常驻代表委员会批准执行，该项目由中检院和广西药检院具体执行。2023-2024年，广西药检院赴越南、泰国、印度尼西亚、马来西亚、澳门等国家和地区，就中药（传统药）合作达成了系列意向。深入到肉桂、槟榔和血竭位于越南、印度尼西亚、马来西亚的种植基地，了解肉桂、血竭在种植、采收和加工环节的详细情况。泰国、马来西亚、柬埔寨、老挝、缅甸、越南等国家的药品监管部门、医药领域研究机构等，相继到广西药检院访谈，围绕药品监管政策、质量标准、科研合作、文化传播等方面进行了友好交流。与澳门电子金融产业贸易促进会及广西医药企业签署中药材跨境供应链数字化项目合作协议，推动桂澳两地中医药产业跨境经贸往来。

在推动中药民族药高质量发展的过程中，广西药检院始终坚持传承与创新并重。在传承、发扬中医药壮瑶医药的文化内涵的同时，注重科技创新、制度创新、合作创新，以开放的态度，深化与东盟国家以及港澳地区的合作交流，推动中药标准的管理和国际化进程，进一步提升中医药在全球范围内的影响力和竞争力。

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