“广西药检人物风采录”专辑——第一期“庞皓元：构筑药品安全防线”

2023-11-27 分享：

“请安排抽样人员赴柳州开展药品应急抽检！”

“收到，马上落实！”

任务就是命令！正在玉林进行抽检工作的庞皓元老师接到药品监管部门的指令后，立即安排抽样小组奔赴柳州开展应急抽检。

庞皓元，广西药品检验研究院监督抽检中心副主任（主持工作），一名资深的抽检专家，从事药品、化妆品检验工作13年，抽样工作8年，有着丰富的抽检经验。多年来，他坚持问题导向、坚持技术把关、坚持服务指导，开展国家和自治区药品、化妆品监督抽检及应急抽样等工作，年均出差超250天，年均抽样旅程超5万公里。由于工作成绩突出，近三年来他带领的抽检团队荣获国家药监局表彰3次，广西药监局表彰7次。

坚持问题导向，创新思路

药品、化妆品抽检是实现科学监管、严格监管的重要技术手段。市场上众多的药品、化妆品如何做到科学的抽检监管？庞皓元老师深知，作为检验检测任务的首环节、药品与化妆品安全监测的第一站，“抽样”要先找准方向，才能对症下药，找到发现问题的突破口，提高抽检靶向命中率。每次接到抽样任务，他都坚持以问题为导向，聚焦问题高发、多发、频发区域和重点环节，以严之又严、细之又细的扎实作风开展工作。近三年来，他带领的抽检团队，以“监检联合”为抓手，践行“统一高效、横向协作、纵向联动”工作机制，与各市场监管部门开展联动，以实际行动支撑我区药品监管工作，成效显著。2018年至2023年他连续6年推动广西化妆品监检联合执法工作，取得优异成绩；2020-2022年，他在监检联合执法实践中，发现相关违法线索49起移交监管部门调查处置；2020年他主持的国家化妆品抽检（广西）任务网络抽样实现不合格全国零突破；2021年他主持探索化妆品网络抽检新模式和探索运用快检技术获得国家局表扬；2022年他获得药品安全专项整治工作化妆品监督抽检带教成绩优异个人荣誉；2023年他创新与12315投诉举报中心信息联动进行化妆品靶向抽检，成绩显著。

与市场监管部门开展“监检联合执法”检查

坚持技术把关，支撑监管

庞皓元多年深耕在抽检领域，在药品、化妆品抽检工作和质量控制方面积累了丰富的经验，是一位严谨、专注、技术精湛的抽检专家。近年来，国家密集出台了一系列药品化妆品监管法规，如2019年重新修订的《药品质量抽查检验管理办法》、2023年发布的《化妆品抽样检验管理办法》等。他常说，活到老学到老，要跟上时代的步伐就需要具备持续更新知识的能力，以便及时了解最新的抽检法规和动态，保持专业竞争力。每当国家出台新的药品监管法规或技术规范，他都及时结合工作经验深入研读。他善于学习和注重实践，积累了丰富的抽检经验。2023年8月他组织编写的《广西药品抽检工作手册》获广西药监局药品生产监管处审核通过，印发全区药品监管部门使用。他多次应玉林、北海、梧州、柳州、桂林等市场监管部门邀请开展抽检技术授课。许多基层监管人员碰到抽检技术问题咨询他，他都会热情细致进行指导。

“经过庞主任的专业指导，我学会了如何开展化妆品针对性检查，如何运用关键技术发现问题样品.....能力得到了很大提高，这个培训真是及时雨！”，2023年6月22日，在化妆品快检联合执法培训现场，玉林某乡镇市场监管所一名执法人员高兴的说道。为切实加强基层一线药品监管技术力量，庞皓元还多次深入到乡镇市场监管所开展面对面、手把手的抽检技术带教。其带教工作不拘泥于传统的会场授课方式，而是靠前推进至县、乡基层，悉心指导一线监管人员如何去科学合理筛选抽检场所、如何寻找问题关键点开展靶向抽样，以及规范书写抽样凭证等关键技术，大大提高了基层监管人员技术监管能力。

面向基层市场监管所执法人员开展抽样技术带教

坚持服务指导，心系药企

庞皓元不仅是一位严谨的抽检专家，更是一位技术型学者。他利用抽样现场的有利时机，经常与企业技术人员交流，倾听企业诉求，了解企业难题，收集企业需求，为他们提供宝贵的技术指导。2021年他组织技术团队到玉林中药饮片生产企业进行帮扶，培训了5家企业技术骨干60人次，为企业解决了一系列检验技术难题。2023年他了解到部分企业对新版药典凡例和通则理解不到位，导致在生产中走了“弯路”，他主动面向企业开展“新药典饮片标准的准确运用及变化分析”专题讲座，提高企业对2020版《中国药典》的理解深度和检验运用能力，全力当好服务企业的“店小二”，获得企业的一致好评。

面向药品生产企业开展技术帮扶

坚持普法宣传，责任担当

庞皓元也是个药品普法宣传小能手。他把药品、化妆品的普法宣传工作完美结合到抽样检查中，实现抽检执法与普法同频共振。他通过开展“线上净网线下清源”专项整治、“监检联合执法”等行动，在抽检工作中精准普法，让企业不断提升行业法治意识、诚信意识、风险意识。2020-2022年期间，在高风险场所（美容美发场所）的监督抽检时，他结合了普法教育工作，使得曾被下令整改的美容美发场所的经营者守法意识有了显著提高，不再使用渠道来源不明和过期产品。2023年他结合化妆品快检广泛接触群众机会，采用有奖问答方式与群众互动开展普法，提高了群众守法、用法和法律维权意识。通过持续的普法、送法宣传，拉近了企业及群众对法律的认可和对监管执法行为的支持，为药品监管营造了良好法治氛围。