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广西壮族自治区药品检验研究院

广西药检

药品安全 法治心声:检验及时、报告公正

2023-04-04 分享:

大家好,我们是广西食品药品检验所玉林实验室的检验员。玉林实验室主要负责进口药材的检验检测工作,旨在缩短进口药材检验时间,在保证进口药材质量的同时,尽可能提高通关效率,为企业节约通关时间和运营成本。

今天,我们就带大家一同了解一下《进口药材管理办法》中关于进口药材检验的一些知识。

一、进口药材检验标准应如何选择?

答:进口的药材应当符合国家药品标准。中国药典现行版未收载的品种,应当执行进口药材标准;中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材,尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准。

二、进口药材检验时限?

答:根据《进口药材管理办法》第二十四条规定,口岸药品检验机构一般应当在抽样后20日内完成检验工作,出具进口药材检验报告书。为深化“放管服”改革,持续优化营商环境,本单位(广西食品药品检验所)一般在7个工作日内完成检验工作,出具进口药材检验报告书。

三、对检验结果有异议应该怎么处理?

答:进口单位对检验结果有异议的,可以依照药品管理法的规定申请复验。药品检验机构应当在复验申请受理后20日内作出复验结论,并报告口岸药品监督管理部门,通知进口单位。

四、检验不符合规定的进口药材应如何处置?

答:对检验不符合标准规定且已办结海关验放手续的进口药材,口岸药品监督管理部门应当在收到检验报告书后及时采取查封、扣押的行政强制措施,并依法作出处理决定,同时将有关处理情况报告所在地省级药品监督管理部门。


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