“三送”服务进企业助企纾困促发展

2023-03-24 分享：

3月13日，广西食品药品检验所生物制品室一行5人在化学药品首席专家卢日刚带领下，赴桂林华诺威基因药业股份有限公司进行以“送政策、送技术、送服务”为目的的三送调研。

此次“三送”进企业调研旨在上门服务企业，实地帮助企业解决生产检验问题，面对面建立与企业沟通渠道。调研组一行通过座谈交流、走访参观等形式深入企业生产车间和检测实验室，对生物制品——人表皮生产因子的生产及检验过程进行深入了解，针对企业提出的问题和困难，调研组现场分析并提供了相关政策解读和技术指导。

座谈会上，生物制品室副主任李丹凤介绍了广西食药检所生物制品室自身检测能力、技术储备及发展方向等信息。桂林华诺威基因药业有限公司质量负责人介绍了企业产品开发背景及生产能力、检测方向等工作开展情况。双方针对表皮细胞生长因子现行标准中的鉴别实验与生物学活性实验进行了技术交流与操作确认，并着重对生物学统计方法展开了探讨。企业相关负责人表达了对生物制品方向的技术需求和合作意向，表示要进一步加强产品质量控制，为生产安全有效、质量可控的生物制品贡献力量。

在随后的几天时间里，广西食药检所调研组进入检测现场，和企业技术人员一起动手操作了细胞试验、生物活性检测等内容。调研组针对《中国药典》2020 年版新增通则《生物活性/效价测定方法验证指导原则》做了相关的技术解答，并对四参数回归计算法做了进一步的操作指导。

2023年，广西食药检所切实把“三送”服务工作向纵深推进，紧跟广西医药市场的发展需求、努力探索服务企业的新机制、积极发挥好药品检验新技术的“宣传员”作用、提高和企业的发展协同联动水平，为广西医药产业的高质量发展注入更新、更强动力。