广西食品药品检验所两地实验室通过CNAS实验室复评+扩项+变更现场评审

2023-03-15 分享：

2023年3月10日-12日，广西食品药品检验所迎来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的实验室复评+扩项+变更评审。评审组12名专家分为2组分别对广西食药检所南宁、玉林两地实验室进行了为期三天的现场评审。

评审组对实验室环境、设备等进行检查

评审组按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、在相关检测领域的应用说明以及其它相关认可规则文件，对两地实验室进行了全方面评审。通过安排现场试验,核查仪器设备配置,现场提问,查阅记录/报告、能力验证活动结果、人员技术能力情况记录、设施环境条件要求等方式，对实验室申请认可（扩项）的药品（中药、化药、生物制品、药用辅料）、食品（食品、保健食品）、日用化学品（化妆品）、洁净区（室）环境、药品包装材料五类项目的检测技术能力进行了确认。经过三天细致评审，评审组认为实验室能够遵守认可规定，维持认可资格情况良好，可通过现场评审，同时建议实验室按规定要求，提出纠正措施，进一步完善实验室质量控制体系。

本次评审是实验室自2017年换证后迎来的又一大考。6年间，实验室按计划采用多种方式实施内部质量控制，顺利通过2019年、2021年组织的2次CNAS复评审。自2021年复评审后，共参加国内外如LGC、FAPAS等资深实验室组织的能力验证活动56次，同步跟进国内外药典改版情况，及时更新能力表。此次南宁、玉林两地实验室顺利通过现场评审，充分证明了实验室质量控制体系的适宜性、充分性和有效性。今后实验室还将继续进行全方位能力建设，同时在生物制品、进口药材领域上狠下功夫，以更优的质量、更高的标准为我区民众用药安全、医药产业发展提供优质、高效、精准的技术服务与支撑。

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