广西食品药品检验所2022年度国家药品抽检工作获国家药监局通报表扬

2023-01-31 分享：

2023年1月17日，国家药监局发布《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》（药监综药管〔2023〕8 号），广西食品药品检验所荣获检验管理工作表现突出单位、质量分析工作表现突出单位两项表彰，这是本所连续4年荣获此殊荣。

作为药品监管的主要手段之一，国家药品抽检工作在发现及消除风险隐患、持续提升药品质量、保障公众用药安全等方面发挥了重要作用。2022年，广西食药检所抓实“事前、事中、事后”三个环节，高质高效完成了国家药监局下达的工作任务。

蓄能趁早，强化事前谋划

从结束上一年国家药品抽检工作开始，业务、抽样、检验等各科室便开始了新一年国家抽检工作的谋划。一是完善工作实施方案，根据上年工作开展情况，向上级部门、兄弟单位取经，与财务、质控等管理科室进行沟通，补短板、堵漏洞、强弱项，优化工作流程，提高工作效率。二是开展专项培训，增加培训频次和靶向性，重点针对当年国家药品抽检实施方案、相关法律法规和规范性文件进行解读、学习，提升工作规范化水平。三是及时更新全区企业生产情况，收集生产品种、处方工艺、执行标准等信息，为拟定抽样计划、开展检验工作打出“提前量”。

紧绷神经，强化事中把控

国家药品抽检结果可有效帮助药品监管部门及时发现、防控风险隐患，打击制售假劣药行为，保障公众用药安全。为确保抽检结果的准确性、可靠性，广西食药检所按照“四个最严”要求，时刻紧绷神经，严格把控抽检全过程的规范性、时效性。抽检各环节责任科室间紧密联系、分工协作，遇到问题及时沟通、解决，交叉检查、相互监督，按时、规范地完成了215批次的国家药品抽检任务。

检研融合，强化结果输出

广西食药检所一直以来重视与企业、市县检验机构的沟通，近年来更是将靠前服务、主动服务列为工作基本要求，一批批专家深入企业和市县调研指导，根据服务企业时掌握到的产品潜在质量风险点进行科研攻关，将企业难题变课题。最终形成“服务企业—风险评估—科研攻关—服务企业”的循环模式，此模式下形成的科研成果也为国家药品抽检探索性研究打下坚实基础。2022年国家药品抽检化学药品品种—口服五维赖氨酸葡萄糖的探索性研究，便是从药用辅料蔗糖质量标准提升科研攻关项目中获取的研究方向，最终发现了产品处方工艺上存在的问题，连同中成药品种—冠脉宁制剂，共上报质量风险23条、质量标准问题6条、严重质量风险7条。协助药品监管部门督促企业提升质量保障体系，促进行业高质量发展。

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