广西开启应急检验通道，推进疫情防控用药加快生产上市

2023-01-18 分享：

2023年1月7日，广西食品药品检验所收到1批次广西产布洛芬片应急检验任务，用时12个小时快速出具检验报告，圆满完成任务，用实际行动保障人民用药安全。

组织领导有保障。为全力做好疫情防控用药的生产保障工作，广西食品药品检验所成立了新冠疫情防控药品保供促产工作领导小组，建立药品保供促产工作机制，负责有关会议的组织和传达学习文件精神。领导小组下设办公室，办公室设在业务科，主要组织相关科室召开技术协调会，制定新冠疫情防控药品检验方案，保障24小时新冠病毒诊治药品应急检验检测通道畅通，做到24小时随到随检。同时设立综合协调组、人力资源保障组、经费保障组、监督抽样保障组、检验保障组、后勤保障组、质量控制组等。各个小组分工明确，在疫情防控吃紧阶段，综合协调组安排人员动态调配检品，提供检验标准，对检验情况分析报告进行审核，为新冠病毒诊治药品生产企业提供检验检测和咨询服务。后勤保障组调配仪器设备和消耗品、防疫物资、通信联络、车辆保障等，每日安排专人对环境设施进行消毒消杀，确保业务运行畅通。

应急检验有速度。2023年1月7日，为保证新冠病毒诊治和疫情防控用药尽快上市，广西食品药品检验所接到广西药品监督管理局的部署，紧急受理1批次广西产布洛芬片检验任务。样品送到时虽适逢周末，但是广西食品药品检验所放弃休息，协调各科室在岗人员开展工作，第一时间开通应急检验检测通道，加班加点投入检验工作。1月7日11：00收到样品，20分钟内送达化学药品室，3名检验员对样品进行了全项检验，包括性状、鉴别、溶出度、含量测定等，17：30检验校对完毕，当晚签发检验报告，整个过程12个小时，用高效的速度为防疫药品保供工作提供了有力保障。

技术指导有力度。为进一步服务保障疫情防控工作大局，根据各市新冠病毒治疗药品医疗器械新冠企业产品扩产、转产和复产需要，广西药品监管部门对能够生产市场急需品种的重点区内企业提供“一对一”的技术支持和政策帮扶，加快推进广西解热镇痛类药品的生产。2022年12月25日，广西食品药品检验所技术专家在广西药品监督管理局的统一安排下，深入企业进行“一企一策”专班开展帮扶指导，技术专家按照GMP检查要求对企业生产环境及相关生产设备进行检查，并对其质量控制实验室环境及相关仪器进行了检查，指导该公司尽快符合药品GMP管理规范，指导企业加快解热镇痛类药品生产上市保供并监督指导企业确保质量安全。