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关于举办广西仿制药一致性评价与固体制剂溶出度测定培训班的通知
2014年11月13日 发布

桂食药检〔201413
关于举办广西仿制药一致性评价与固体制剂
溶出度
测定培训班的通知

各有关单位:

为进一步落实国家药品安全十二五规划确定的全面提高仿制药质量的任务,重点提高固体口服制剂溶出度等质量指标,更好地理解、把握固体制剂内在品质的核心控制指标——溶出度/释放度评价的知识及运用,应广大企事业单位的要求,我所定于20141127-29日在南宁举办广西仿制药一致性评价与固体制剂溶出度测定培训班,请各单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:

一、培训安排

(一)日期:20141127-2927日下午报到);

(二)地点:南宁市(具体培训地点将在开班前5天发电邮或传真通知)

二、主要内容

(一)国内外药品质量一致性评价的现状与发展及溶出度实验方法的作用;

(二)溶出度、释放度测定法的研究与溶出度仪的演变与发展。

三、培训对象

制药企业生产/技术质量副总/总工及质量管理/检验部经理、主管或技术人员;从事医药制剂开发、工艺研究的技术人员;各区域、市食品药品检验所管理人员及实验技术人员。

四、培训方式

理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑,实验演示

五、主讲嘉宾

谢沐风(上海市食品药品检验所),姜建国(河北省食品药品检验研究院),均为长期从事新药复核、药典起草和质量标准的研究,药物分析领域如质量标准评价和质控指标研究的知名学者。

六、培训费用

1000元(含资料、文具、证书费用等),食宿自理。

七、报名方法

请详细填写报名回执,在20141115日前电邮至:gxyjshys@163.com或传真至:0771-5828428

八、联系方式

人:朱健萍话:0771-5828428

真:0771-5828428箱: gxyjshys@163.com


广西壮族自治区食品药品检验所

20141113

广西仿制药一致性评价与固体制剂溶出度测定培训班报名表.doc

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