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定了!广西中药材质量监测与评价重点实验室通过国家药监局认定
2021年02月19日 发布     浏览:

2021年2月9日,国家药监局发布第二批重点实验室名单,由广西壮族自治区食品药品检验所申报的“中药材质量监测与评价重点实验室”(以下简称“重点实验室”)通过认定,实现了广西国家级药品监管重点研究机构“零”的突破,对推动广西药品监管和医药产业高质量发展具有里程碑的意义。

“药材好,药才好”,中药材质量监测与评价是中药质量的基础和前提。作为中药材资源大省(区),广西已查清中药资源7088种,资源总数暂居全国首位。党的十九大报告提出“传承发展中医药事业”,随着中共中央国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》等政策出台,广西贯彻落实习近平总书记关于中医药发展的重要指示精神,推动中药守正创新,鼓励中医药传承创新发展,中医药产业迎来新的重要机遇期。

“十三五”期间,广西组织制定和完善中药壮瑶药地方质量标准体系,中药材质量控制技术和安全评价在准确化、标准化、安全风险等方面虽已取得长足进步,但中药材来源和成分复杂,中药材种植欠规范导致毒害物质残留,中药材“真伪优劣”难辨,民族药材缺乏系统研究无“身份”确认,进口药材溯源信息缺乏等问题成为广西中药民族药产业持续健康发展的顽疾。

随着防城港国际医学开放试验区(中国)和中国(广西)自由贸易试验区深入推进,广西边境中药材贸易迎来井喷式发展,进口量占全国60%以上。但进口中药材质量可追溯体系建设仍处于研究和起步阶段,通关合格率长期在较低水平徘徊等问题比较突出。

重点实验室将聚焦监管前沿,紧密围绕中药材质量监测与评价面临的痛点难点,在中药材质量等级评价管控、标准研究、风险评估等领域开展中药材质量监测与评价高水平基础和应用研究,强化溯源管理,建立起“源头可溯、过程可控、流向可追”的闭环监管体系,加速推进研究成果转化,发挥重点实验室科技引领作用,助力广西医药产业高质量发展,为推进广西药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化水平发挥重要作用。



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